Más allá del resultado: ¿por qué las acreditaciones son hoy el mayor respaldo para la toma de decisiones clínicas?
Actualizado: hace 4 horas
En un entorno de salubridad donde cada decisión clínica impacta la vida de los pacientes; la confianza en los resultados de laboratorio dejó de ser un atributo deseable para convertirse en una necesidad crítica. Sin embargo, la mayoría de los médicos, especialistas y directivos de instituciones prestadoras de salud no observan directamente los procesos técnicos detrás de una prueba diagnóstica. La verdadera pregunta entonces es: ¿cómo saber que un resultado es realmente confiable?
Durante el Webinar "Excelencia que genera confianza: acreditación, calidad y liderazgo en los laboratorios de referencia", la directora de Calidad y Acreditación de COLCAN, Vivian Magaly Capera, planteó una reflexión que resume uno de los desafíos más importantes de la medicina moderna: "La calidad se vuelve seguridad del paciente cuando logramos evitar resultados equivocados, tardíos o mal comunicados".
La respuesta a esta necesidad de confianza se encuentra en un concepto que hoy marca la diferencia entre cumplir y demostrar excelencia: la acreditación.
En el sector salud existe una diferencia fundamental entre certificar procesos y acreditar competencias técnicas. Mientras sistemas como ISO 9001 validan la gestión organizacional y la estandarización de procesos; acreditaciones como ISO 15189 o ISO 17025 profundizan en aspectos que tienen impacto directo sobre la validez clínica de los resultados. Esto incluye la competencia demostrada del personal, la trazabilidad metrológica, la validación de métodos, los controles analíticos y la gestión integral de riesgos. Tal y como explicó Vivian Magaly Capera, la acreditación exige demostrar que los resultados producidos sean técnicamente válidos, más allá de la existencia de procedimientos documentados.
Este nivel de exigencia cobra especial relevancia en laboratorios de referencia, donde convergen pruebas de alta complejidad, metodologías especializadas y decisiones diagnósticas que pueden cambiar el curso de un tratamiento.
La experiencia de COLCAN evidencia cómo la integración de sistemas de gestión y acreditación fortalece la confiabilidad diagnóstica. Actualmente, la organización cuenta con certificación ISO 9001 para servicios de laboratorio clínico e imágenes diagnósticas, acreditaciones ISO 15189 para diferentes pruebas especializadas y acreditación ISO 17025 para perfiles genéticos de ADN, consolidando así un modelo orientado tanto a la gestión eficiente como a la competencia técnica especializada.
“Detrás de cada resultado existe una cadena rigurosamente controlada”. La trazabilidad, frecuentemente percibida como un requisito documental, se convierte en un mecanismo esencial para reconstruir la historia completa de un examen. Desde el momento en que una muestra es recibida hasta la emisión del informe final, cada etapa puede ser auditada, analizada y verificada.
Desde México, la gerente de calidad de COLCAN AIMSA, Olga Esmeralda López, explicó que la trazabilidad permite reconstruir históricamente un resultado, respaldar decisiones clínicas y ofrecer soporte técnico ante cualquier duda diagnóstica. Gracias a sistemas integrados, conectividad bidireccional y control permanente de reactivos, calibraciones y controles internos; cada resultado puede sustentarse con evidencia objetiva.
La tecnología juega un papel determinante en este proceso, pero no sustituye la capacidad analítica del profesional de laboratorio. Un concepto destacado durante el Webinar fue que la automatización amplifica tanto las fortalezas como las debilidades de un sistema. Como señaló Olga Esmeralda López, "la excelencia tecnológica, más un proceso débil nos va a dar un error más rápido".
Por esta razón, en laboratorios de referencia como COLCAN, la innovación tecnológica se complementa con procesos robustos de capacitación, evaluación continua de competencias y validación profesional de resultados.
La gestión del riesgo constituye otro de los pilares que diferencian a un laboratorio acreditado. Según explicó Jeison Manuel Rodríguez Najar, Coordinador de Calidad en COLCAN, los laboratorios modernos no pueden limitarse a reaccionar frente a errores ya ocurridos. El verdadero valor se encuentra en la capacidad de anticipar eventos potencialmente críticos antes de que generen consecuencias sobre el paciente.
Este enfoque permite identificar riesgos en todas las fases del proceso diagnóstico; desde la toma y transporte de muestras hasta la validación y comunicación de resultados críticos. Bajo este modelo, la calidad deja de ser una actividad de control para convertirse en una estrategia preventiva centrada en la seguridad del paciente.
Un ejemplo contundente presentado por COLCAN ocurrió en el área de tamizaje neonatal. Ante una muestra obtenida fuera del tiempo recomendado por la normativa, los sistemas de control y las barreras de calidad evitaron la liberación de información potencialmente mal interpretada. En lugar de emitir simplemente un dato analítico, el laboratorio entregó una alerta técnica que permitió al médico contextualizar adecuadamente el resultado y la necesidad técnica de confirmar con una nueva muestra.
Casos como este evidencian que la excelencia no se limita a procesar muestras correctamente. Implica construir sistemas capaces de detectar desviaciones, proteger la validez diagnóstica y respaldar decisiones clínicas seguras.
En un momento donde la medicina de precisión, la genómica y la transformación digital redefinen el futuro de los servicios diagnósticos, las instituciones de salud necesitan aliados estratégicos que combinen conocimiento científico, tecnología avanzada y estándares internacionales de calidad.
COLCAN ha construido su liderazgo regional sobre estos principios, desarrollando uno de los portafolios más completos de Latinoamérica con más de 3.000 pruebas especializadas y presencia en Colombia, Ecuador, Perú y México. Su enfoque de calidad no responde únicamente a exigencias regulatorias, sino a una convicción institucional: convertir la excelencia técnica en confianza clínica.
Como concluyó Vivian Magaly Capera, la acreditación no es una meta alcanzada, sino un hábito diario. Detrás de cada resultado existe una decisión clínica, y detrás de cada decisión clínica debe existir la certeza de que la calidad ha sido verificada, demostrada y sostenida a lo largo del tiempo.
